藥品研發與藥品技術審評是藥品注冊的不同階段，都是為保證藥品研究與生產的安全有效服務的，只是服務對象不同而已。藥品研發是為藥品注冊申請人服務的，藥品技術審評是為國家藥品注冊審批機關服務的。兩者均需要藥品注冊信息的支持。

  藥品注冊信息大體可分為：（1）藥品注冊法規政策信息，包括《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》以及國家局發布的相關政策文件、指導原則等。（2）藥品申報注冊信息，包括藥品受理注冊品種情況、藥品審評狀態、藥品注冊審批情況、核發藥品批準文號數據庫等。（3）藥品標準及說明書信息包括藥典及局（部）標準、藥品注冊標準和相關說明書信息等。（4）上市藥品不良反應信息。（5）醫藥衛生技術信息，包括公開發行的期刊雜志、書籍等。

　　作為藥品注冊申請人或藥品研發者最關心的是申報的藥品能否通過審批注冊以及何時審批注冊。在藥品開發的選題立項階段，通過資料查新，應該對所研究的藥品有一定的了解，對該藥品研究的技術難度有初步的估計。是否能通過藥品注冊，很多時候心里卻沒底。如果藥品研發者能相對全面的了解上述5類信息，就可以對申報的藥品可注冊性做出判斷。

　　作為藥品注冊技術審評人員，不僅審查藥品注冊申請人提供的藥品注冊申報資料(包括電子資料)，而且要全面了解該藥品或同類相關藥品的藥品注冊審批情況，才能做出該藥是否可以注冊審批的技術審查意見。

目前藥品注冊申請人或藥品研發者可以從SFDA網站或CDE網站獲得藥品注冊法規方面的信息及申請人自己的相關信息；從SFDA網站基礎數據庫查詢統一換發藥品批準文號、中藥保健藥品的有關信息；從相關網站（如CNKI、VIP等）獲得有關公開發行的期刊雜志的信息；從有關公開發行或內部發行的刊物獲得藥品標準、不良反應及有關技術信息。

　　現在已進入信息時代，逐步推行電子政務，E時代已不存在技術障礙，因而加強藥品注冊相關的信息建設與協調是當務之急。按現在政務公開的原則，不涉及保密的信息及技術應盡量向社會公開，以體現公平、公開、公正，減少藥品的低水平重復研究，實現社會資源的整合利用。

　　目前，我國生產的上市藥品有15000多種，藥品批準文號有15萬多，相應的藥品標準也有15000多個，再加上藥品標準不斷的修訂或標準轉正，現地方標準整頓已基本結束，迫切需要藥品標準電子化，建立藥品標準及說明書的信息平臺，實現藥品標準的動態管理，方便藥品注冊管理及藥品檢驗。

目前反映較多的是藥品審評注冊進度較慢，藥品審評注冊與藥品注冊申請人溝通不暢或不及時等問題，大部分是由于占有的藥品注冊信息不對稱造成的，因而沒有藥品注冊的信息化平臺，藥品研發與技術審評的對話無從談起，藥審中心的公正性將受到質疑。

　　藥品注冊信息化的重要承擔者之一CDE網站，也是藥品注冊信息的主要利用者，藥品審評中心擔負藥品技術審評的重要職責，需要強大的藥品注冊相關信息支持，才能達到藥品“安全、有效、質量可控”的要求。CDE網站如能建立上述五方面的數據庫或相關鏈接并及時更新，不但可減輕審評人員的負擔，提高審評質量與效率，也能保證同類品種審評要求的一致性，同類品種審評結果公開，減少企業之間的矛盾。現在CDE網站發布的電子刊物是很好的嘗試，具有較好指導作用，也是藥品技術審評與藥品研發者溝通的信息平臺。

目前在CDE網站的內容還不多，藥品注冊相關的法規及相應的指導原則不全，藥品標準（部、局頒標準）及說明書還不能查詢，藥品不良反應信息基本沒有，與相關的醫學藥學網站建立的相關鏈接還沒有。因而建議CDE網站增加和完善相關內容，與國家藥典委員會、中藥保護委員會、藥品評價中心、中國藥品生物制品檢定所、SFDA網站等協調，建立的數據庫實現資源共享，實現大家為藥審中心服務，藥審中心為大家服務的理想。

　　理想的CDE網站應該是需要進行審評的藥品或查詢的藥品輸入后，工作計算機應出現相關的信息或鏈接，如同類品種的申報注冊審評情況，同類藥品的質量標準及說明書、相關藥品的理化性質、同類藥品生產的企業及規格、藥品注冊有關法規及指導原則的要求、藥品不良反應以及藥理、毒理有關報道等。藥品技術審評人員能夠比較輕松的進行審評。CDE網站認為不涉及保密的技術或信息應盡量公開或者實行會員制，方便藥品注冊申請人與藥品研發者查詢使用，同時也為藥品研究生產者選題、研究工作提供幫助，提高申報資料的質量。開通BBS或藥品審評論壇，對某些專項問題或共通性問題進行討論交流，設立版主，定期或不定期地回答問題。

　　綜上所述：藥品注冊信息是藥品技術審評的基礎，更是與藥品注冊申請人或藥品研發者溝通的重要途徑，藥品注冊信息工作做好了，參與的人多了，藥品注冊技術審評工作矛盾和難度少了，藥審中心就辦成了大家的藥審中心。