喉疾靈膠囊是美倫醫(yī)藥集團(tuán)推出的防治感冒和耳鼻喉科主要疾病的良藥，它具有清熱解毒，消炎止痛的功效，臨床用于腮腺炎、扁桃體炎、急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及一般喉痛。由于其療效確切、使用安全先后被列為國(guó)家基本用藥、國(guó)家中藥保護(hù)品種、醫(yī)療保險(xiǎn)品種，以及耳鼻喉科OTC甲類(lèi)品種。為了使大家進(jìn)一步了解喉疾靈膠囊的功效和作用，下面將喉疾靈膠囊的藥理藥效及臨床研究作一介紹。

 

    一、咽喉常見(jiàn)疾病的發(fā)病特點(diǎn)

    咽喉部包括咽、喉、扁桃體，是吞咽食物、呼吸空氣的重要通道，是人體與外界的第一道關(guān)隘。常言“咽喉腹地，兵家必爭(zhēng)，一夫當(dāng)關(guān)，萬(wàn)夫莫開(kāi)”。可見(jiàn)咽喉的重要性。咽喉因其使用率頗高，常易被炎癥侵襲，易患急性咽喉炎/急性扁桃體炎等，如不加以重視，日久不愈則轉(zhuǎn)變成慢性炎癥，且易急性發(fā)作。聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)資料顯示，每年因呼吸系統(tǒng)疾病及其引發(fā)的其它疾病而導(dǎo)致死亡的人數(shù)已超過(guò)1000萬(wàn)人。另外，咽喉部疾患還可能合并心臟病、胸膜炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺結(jié)核，甚至轉(zhuǎn)變成咽喉癌、食道癌等不治之癥。因此，咽喉疾病的預(yù)防和治療顯得相當(dāng)重要。目前臨床常見(jiàn)的咽喉疾病有扁桃體炎、急性咽炎、慢性咽炎、腮腺炎等。

    1．扁桃體炎：腭扁桃體的急性炎癥,通常由鏈球菌引起,由病毒感染所引起少見(jiàn)。扁桃體炎的癥狀特征為咽喉痛和吞咽時(shí)疼痛加劇,且常放射到耳部。幼兒常見(jiàn)拒食,高熱,無(wú)力,頭痛和嘔吐。

    2．急性咽炎：急性咽炎是咽粘膜、粘膜下及淋巴組織的急性炎癥，常繼發(fā)于急性鼻炎或急性扁桃體炎之后成為上呼吸道感染之一部分。亦常為全身疾病的局部表現(xiàn)或?yàn)榧毙詡魅静≈膀?qū)癥狀。 

    3．慢性咽炎：咽部粘膜、粘膜下及淋巴組織的彌漫性炎癥。多發(fā)于成人。病程較長(zhǎng)，癥狀頑固，不易治愈。患者常有咽部不適感，如異物感、咽癢灼熱、刺痛或醒后干燥等。咽部分泌物粘稠，晨起常發(fā)出吭吭聲以清除分泌物，引起作嘔。 

    4．腮腺炎： 由腮腺炎病毒引起的呼吸道傳染病，腮腺炎我國(guó)中醫(yī)稱(chēng)痄腮。腮腺炎患者和健康帶毒者是本病的傳染源。腮腺炎在冬春季發(fā)病較多，但全年都可發(fā)生感染流行。最嚴(yán)重的并發(fā)癥是腦膜腦炎，還可并發(fā)胰腺炎、心肌炎、乳腺炎等。

 

    二、祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)咽喉常見(jiàn)疾病的認(rèn)識(shí)

    扁桃體炎、急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、腮腺炎中醫(yī)各有專(zhuān)稱(chēng)。扁桃體炎名乳蛾，并區(qū)分“腫于咽之兩旁者為雙蛾，腫于一邊者為單蛾”。咽炎可統(tǒng)括于廣義喉痹之中。乳蛾、喉痹均以咽部紅腫疼痛為特征，熱毒結(jié)聚，氣血瘀滯，發(fā)為紅腫疼痛。咽為胃系，水谷之通道，喉為肺系，主氣之出入。凡風(fēng)邪侵犯咽喉，內(nèi)連于肺，肺失清肅之功，郁而化熱，循經(jīng)蒸灼，壅阻氣血，則為紅腫疼痛。或內(nèi)有積熱，多食辛辣厚味，痰熱蘊(yùn)郁脾胃，胃熱逆灼于咽喉，亦發(fā)為紅腫疼痛。心肝腎功能失調(diào)，與發(fā)病亦有一定關(guān)系。咽喉病多屬火熱所致，故喉科有“其癥雖繁，大要總歸于火”（《咽喉經(jīng)驗(yàn)密傳》）。“火者痰之本，痰者火之標(biāo)，故言火則痰在其中”（同上），咽喉紅腫處，每多痰涎停蓄基于此。咽喉病的治療，前人也多經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，（《咽喉經(jīng)驗(yàn)密傳》）說(shuō)：“凡喉癥之出，屬痰、屬風(fēng)、屬熱，多因郁火而兼熱毒。大要去風(fēng)疾，解毒開(kāi)郁為極緊。”后世崇之。腮腺炎屬大頭瘟，蝦蟆瘟等之范疇，乃疫毒侵襲頭面，壅滯氣血，結(jié)聚于頸腮所致，本病與乳蛾、喉痹病性同屬熱毒，主癥皆為紅腫熱痛，故同用有清熱解毒，散腫止痛功效的方劑治之。

 

    三、美倫喉疾靈膠囊之方解

    根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論對(duì)咽喉主要常見(jiàn)疾病認(rèn)識(shí)， 天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)研究出了腮腺炎、扁桃腺炎、急性咽炎與慢性咽炎等咽喉疾病的治療良藥--喉疾靈膠囊，它有山豆根、了哥王、廣東土牛膝、板蘭根、連翹、天花粉、桔梗、豬牙皂、牛黃、訶子、珍珠層粉、冰片十二味中藥組成。

    方中的牛黃苦涼，清熱解毒而化痰。用于熱毒郁結(jié)咽喉腫痛，潰爛、口舌生瘡、癰毒，名方牛黃解毒丸、犀黃丸、珠黃散均以之為主。并能清心鎮(zhèn)驚，防熱毒內(nèi)犯攻心。山豆根苦寒，清火解毒，消腫止痛。治喉痹、喉風(fēng)。《本草求真》說(shuō)：“山豆根功專(zhuān)瀉心保肺，及降陰經(jīng)火逆，解咽喉腫痛第一要藥”。二藥解毒消腫，善治咽喉腫痛，共為君藥。天花粉苦甘寒，清熱生津，消腫排膿。《日華子本草》說(shuō)天花粉“排膿，消腫毒”，《滇南本草》說(shuō)“止咳嗽”。熱盛傷陰，肺失清降則咳嗽，一藥兼治。了哥王苦辛寒，清熱解毒，消腫散結(jié)。《南寧藥物志》說(shuō)“殺蟲(chóng)解毒，消腫止痛，治癰瘍，無(wú)名腫毒”。土牛膝苦酸平，活血散瘀，清熱解毒。《上海常用中草藥手冊(cè)》說(shuō)“治白喉，急慢性咽炎”。連翹苦微寒，清熱解毒。凡熱毒癰腫瘡瘍，并皆治之，前人稱(chēng)為瘡家圣藥。板藍(lán)根苦寒，清熱解毒，涼血利咽。療喉痛瘡腫，痄腮。五藥助君藥清熱解毒，消腫散結(jié)，是為臣藥。珍珠層粉咸寒，清熱平肝，“墮痰拔毒”。《現(xiàn)代實(shí)用中藥》說(shuō)“功用與珍珠同，治口腔粘膜諸炎癥，粘液分泌亢進(jìn)（痰涎）”。訶子苦酸平，斂肺止咳，利咽開(kāi)音。豬牙皂辛溫，祛痰開(kāi)竅，祛頑痰阻塞，咳吐不爽。桔梗苦辛平，宣通肺氣，祛痰排膿。療咽痛咳嗽，聲音嘶啞。冰片清熱散結(jié)，止痛，主瘡瘍咽喉腫痛，為治喉痛良品。諸藥輔君協(xié)臣，治療兼癥，引藥達(dá)病所，共為佐使。諸藥相伍，共奏“清熱，解毒，散腫止痛”之功效，適用于腮腺炎，扁桃體炎，急性咽炎，慢性咽炎急性發(fā)作及一般喉痛。對(duì)喉病腮腺炎因熱毒郁結(jié)而致者，頗為合適。這也說(shuō)明美倫喉疾靈膠囊是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代技術(shù)而成的純中藥制劑。

 

    四、美倫喉疾靈膠囊的藥理藥效研究

    經(jīng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津藥物研究院等權(quán)威機(jī)構(gòu)研究證明，喉疾靈膠囊具有明顯的解熱、鎮(zhèn)痛、消炎、抑菌、抗病毒,這為其清熱解毒、散腫止痛的功效提供了藥理基礎(chǔ)。

    1、解熱作用  采用酵母所致大鼠升高法。選用SD大鼠60只,雌雄兼用, 體重170±20g,隨機(jī)分為6組,空白對(duì)照組、生理鹽水對(duì)照組、喉疾靈原料浸膏2g/4g/8g生藥/㎏體重劑量組、乙酰水楊酸100mg/㎏體重陽(yáng)性對(duì)照組，各組灌胃給藥容積為10mL/kg。除乙酰水楊酸于實(shí)驗(yàn)當(dāng)日給藥外，其余各組連續(xù)藥5天。實(shí)驗(yàn)當(dāng)日間隔2小時(shí)測(cè)定肛溫兩次取平均作為基礎(chǔ)體溫。除空白對(duì)照組外，于其余各組大鼠頸背部皮下注射新鮮配制的 15%干酵母生理鹽水混懸液10mL/kg,注射后4h體溫升高顯著后, 灌胃給藥并于給藥后0.5、1、2、3、    4、5、6h測(cè)體溫。結(jié)果表明, 喉疾靈組在給藥1h后即有抑制發(fā)熱作用，且作用持續(xù)6h，與生理鹽水組比有明顯差異，乙酰水楊酸組在給藥后2～6 h有明顯解熱作用, 表明喉疾靈在抑制機(jī)體發(fā)熱反應(yīng)方面的作用明顯。

    2、鎮(zhèn)痛作用  采用小鼠醋酸扭體法。雌性小鼠50只, 體重23±2g,隨機(jī)分為5組,生理鹽水對(duì)照組、喉疾靈原料浸膏2g/4g/8g生藥/㎏劑量組、消炎痛陽(yáng)性對(duì)照組，各組灌胃給藥容積為10mL/kg,除消炎痛于實(shí)驗(yàn)當(dāng)日給藥外，其余各組連續(xù)藥5天。動(dòng)物末次給藥1小時(shí)，每只鼠腹腔注射 0.6%冰醋酸10mL/kg致痛,引起小鼠扭體反應(yīng)。結(jié)果表明，喉疾靈各組動(dòng)物的平均扭體次數(shù)明顯低于生理鹽水對(duì)照組，喉疾靈的扭體抑制率最低達(dá)53.2%，高者可達(dá)73.4%，接近消炎痛陽(yáng)性對(duì)照組。說(shuō)明喉疾靈在鎮(zhèn)痛方面的作用明顯。

    3、抗炎作用  采用二甲苯所致小鼠耳腫實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)。雄性小鼠50只, 體重23±2g,隨機(jī)分為5組,生理鹽水對(duì)照組、喉疾靈原料浸膏2g/4g/8g生藥/㎏劑量組、消炎痛陽(yáng)性對(duì)照組，各組灌胃給藥容積為10mL/kg,除消炎痛于實(shí)驗(yàn)當(dāng)日給藥外，其余各組連續(xù)藥5天。動(dòng)物末次給藥1小時(shí)后，用二甲苯均勻涂抹于小鼠的右耳，45分鐘后處死小鼠，采用統(tǒng)一方法剪下兩耳并用同一個(gè)打孔器采取樣品分別稱(chēng)重，以左右耳片重的差值作為腫脹指數(shù)。結(jié)果表明，喉疾靈各組動(dòng)物右耳的的平均腫脹度明顯低于生理鹽水對(duì)照組，腫脹抑制率平均達(dá)53%，并高于消炎痛陽(yáng)性對(duì)照組（51%）。說(shuō)明喉疾靈在抗炎方面的作用十分突出。

    4、抑菌作用  采用體外抑菌試驗(yàn)法。 選用大鼠50只, 體重170±20g,隨機(jī)分為5組,生理鹽水對(duì)照組、喉疾靈原料浸膏3g/6g/9g生藥/㎏劑量組、芐星青霉素陽(yáng)性對(duì)照組，各組灌胃給藥容積為10ml/kg,除消炎痛于實(shí)驗(yàn)當(dāng)日給藥外，其余各組連續(xù)藥5天。動(dòng)物末次給藥1小時(shí)后股動(dòng)脈放血制備滅活血清。依次二倍遞減稀釋后向試管中加入等量的細(xì)菌，37℃培養(yǎng)18小時(shí)。結(jié)果表明喉疾靈組對(duì)金黃色葡萄球菌、甲乙型溶血性鏈球菌、卡他球菌、白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌均有較強(qiáng)的抑菌作用，其中對(duì)金黃色葡萄球菌作用更強(qiáng)。

    5、抗病毒作用  用喉疾靈稀釋液進(jìn)行抗病毒實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明該藥對(duì)引起咽喉部感染的病毒CoxB2有抑制作用，該病毒尤其是在春季造成感染。

    6、急性毒性試驗(yàn)   選用健康小鼠，體重19～21g，按照體重一次最大灌胃給藥，濃度為69.92g生藥/㎏，給藥體積為0.4ml/10g,連續(xù)7天，未見(jiàn)毒性反應(yīng)，亦未有死亡出現(xiàn)，因此，該藥的LD50>69.92g生藥/㎏。

 

    五、美倫喉疾靈膠囊的臨床研究

    美倫喉疾靈膠囊經(jīng)天津藥物研究院、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、天津市公安醫(yī)院、天津市濱江醫(yī)院、天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、天津中心醫(yī)院以及上海醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、上海曙光醫(yī)院等醫(yī)院的耳鼻喉科臨床試驗(yàn)，證明本藥具有良好的鎮(zhèn)痛、消炎、抗菌、袪痰作用,治咽炎有顯著療效，并可快速緩解咽喉腫痛、咽干咽癢、咽異物感、干咳等咽部癥狀，效果顯著。 2000～2001年天津部分醫(yī)院對(duì)美倫喉疾靈膠囊治療咽喉急慢性炎癥等5種疾病的效果進(jìn)行了<