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百濟神州1月6日宣布，其自研的1類新藥新型BCL2抑制劑百悅達?（索托克拉片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療既往接受過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含布魯頓酪氨酸激酶[BTK]抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者?；诖舜潍@批，索托克拉將為已接受過BTK抑制劑治療的CLL/SLL患者帶來新的治療選擇，更使其成為國內(nèi)首款且唯一可用于治療MCL的BCL2抑制劑。這兩項適應(yīng)癥的上市申請此前被NMPA藥品審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評程序。
